​Чи слід реєструвати сонцезахисні продукти, які експортуються до Сполучених Штатів, як косметику чи фармацевтику?

На сучасному глобальному косметичному ринку, де панує жорстка конкуренція, сонцезахисні засоби (такі як сонцезахисні креми тасонцезахисні спреї), щоб успішно вийти на ринок США, сертифікація відповідності є не лише юридичною вимогою, але й наріжним каменем довіри до бренду та довіри споживачів.

Сонцезахисні засоби зареєстровані як лікарські засоби (OTC). Етикетки мають містити «Значення SPF», «захист широкого спектру дії» (UVA/UVB), «водостійкий» тощо. - Містить сонцезахисні засоби, схвалені FDA: продукти мають містити один із 16 схвалених FDA активних сонцезахисних інгредієнтів (наприклад, оксид цинку, авобензон) у концентраціях, які відповідають 21 CFR 352.10.

Для сонцезахисних продуктів, які планується зареєструвати як косметику в США, нам потрібно звернути увагу на кілька ключових моментів: по-перше, не можна робити жодних заяв щодо ефективності сонцезахисного крему, лише описи косметичних ефектів, таких як «зволоження» або «освітлення», а рецептури не можуть містити. По-перше, не можна робити жодних заяв про сонцезахисний крем. Поширеною ситуацією, якої слід бути обережним, є те, що продукти, які містять фізичні сонцезахисні засоби, такі як оксид цинку або діоксид титану, але не містять SPF, можуть бути оскаржені FDA. Крім того, усі інгредієнти мають відповідати списку заборонених речовин FDA (наприклад, ртуть, хлороформ), а на етикетках продуктів слід уникати таких термінів, як «лікування» та «захист», які вважаються ліками.

Щоб успішно продавати сонцезахисний крем на ринку США, нам потрібно пройти реєстрацію в FDA, отримати номер NDC, а потім пройти безрецептурну сертифікацію. Причиною суворості цих кроків є забезпечення безпеки та ефективності нашої продукції.

#сонцезахисний крем

#Аерозольний сонцезахисний крем

#Сонцезахисний лосьйон

#Аерозольний сонцезахисний крем

#Сонцезахисний крем для тіла

#OTC сертифікація